ГОСТ Р 51538-99 - Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99
Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов.Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:
- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;
- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;
- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований
| Наименование документа: | ГОСТ Р 51538-99 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | заменён |
| Название рус.: | Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99 |
| Название англ.: | Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99 |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2001 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 28 шт. |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 |
| Дата издания: | 28.08.2000 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 18.05.2011 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом (Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения ;Применение информационных технологий в здравоохранении см.: 35.240.80) КГС Классификатор государственных стандартов Т Общетехнические и организационно-методические стандарты Т5 Система документации Т59 Общие методы и средства контроля и испытания продукции. Методы статистического контроля качества, надежности, долговечности ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА |
                            | |
