ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта.Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности к транспортным инкубаторам для новорожденных, но также считает допустимыми альтернативные методы соответствия специальным пунктам при демонстрации эквивалентного уровня безопасности, если изготовитель в своем файле менеджмента риска продемонстрирует, что риск, представленный опасностью, признан находящимся на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от воздействия прибора.
Настоящий частный стандарт не распространяется на:
- одеяла, подушки, матрацы с подогревом медицинского назначения, см. МЭК 80601-2-35;
- инкубаторы для новорожденных, которые не являются транспортными инкубаторами для новорожденных, см. МЭК 60601-2-19;
- излучающие обогреватели для новорожденных, см. МЭК 60601-2-21;
- оборудование для фототерапии новорожденных, см. МЭК 60601-2-50
| Наименование документа: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 36 шт. |
| Взамен: | ГОСТ Р 50267.20-97 |
| Дата издания: | 20.09.2012 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 17.01.2013 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.040 Медицинское оборудование 11.040.10 Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты (Включая установки для подачи медицинского газа) КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р0 Общие правила и нормы по здравоохранению Р07 Техника безопасности ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА 944000 Приборы и аппараты медицинские 944400 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма |
                                    | |
