ГОСТ Р 51609-2000 - Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Настоящий стандарт:- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;
- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;
- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;
- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства
| Наименование документа: | ГОСТ Р 51609-2000 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования |
| Название англ.: | Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.07.2001 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 15 шт. |
| Дата издания: | 01.10.2005 |
| Переиздание: | переиздание |
| Дата последнего изменения: | 18.05.2011 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.040 Медицинское оборудование КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы |
               | |
