ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 - Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний
Настоящий стандарт устанавливает требования к соединительным узлам, применяемым для соединения имплантируемых электродов для кардиостимуляции и имплантируемых электрокардиостимуляторов, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний.Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных электродов для кардиостимуляции и имплантируемых кардиостимуляторов.
Настоящий стандарт дополняет ИСО 5841–1 только для компонентов электрокардиостимуляторов, обозначенных на маркировке как предназначенных для сочленения с соединительным узлом IS-1, и не заменяет требований ИСО 5841-1
| Наименование документа: | ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers. Technical requirements and test methods |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.11.2011 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 16 шт. |
| Дата издания: | 14.07.2011 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 15.11.2012 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.040 Медицинское оборудование 11.040.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики (Включая электрокардиостимуляторы ;Офтальмологические имплантанты см.: 11.040.70) КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА 944000 Приборы и аппараты медицинские 944400 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма |
                | |
