ГОСТ Р ИСО 7199-2010 - Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний
Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов).Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства.
Настоящий стандарт не охватывает:
- имплантируемые оксигенаторы;
- жидкостные оксигенаторы;
- экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали);
- отдельные теплообменники;
- отдельные вспомогательные устройства
| Наименование документа: | ГОСТ Р ИСО 7199-2010 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.11.2011 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 16 шт. |
| Дата издания: | 21.06.2011 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 15.11.2012 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.040 Медицинское оборудование 11.040.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики (Включая электрокардиостимуляторы ;Офтальмологические имплантанты см.: 11.040.70) КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции |
                | |
