ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 - Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой.Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции.
Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания.
Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем
| Наименование документа: | ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц |
| Название англ.: | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 3. Determination of released-particle count |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.11.2011 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 12 шт. |
| Дата издания: | 14.07.2011 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 15.11.2012 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.040 Медицинское оборудование 11.040.20 Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций (Включая контейнеры с кровью ;Шприцы, иглы и катетеры см.: 11.040.25) КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р1 Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Р19 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка ОКП 930000 МЕДИКАМЕНТЫ, ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ И ПРОДУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ 939000 Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая |
            | |
