ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ

Наименование документа:	ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substance
Дата актуализации текста:	19.03.2013
Дата введения:	01.11.2010
Дата актуализации описания:	19.03.2013
Кол-во страниц в основном тексте документа:	28 шт.
Дата издания:	04.02.2011
Переиздание:
Дата последнего изменения:	09.04.2012
Расположен в:	ОКС Общероссийский классификатор стандартов   11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ   11.100 Лабораторная медицина   11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств (Медицинская микробиология см.: 07.100.10)   КГС Классификатор государственных стандартов   Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены   Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений   Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы    Декларация о соответствии    Cистема ГОСТ Р   8311 Ткани готовые хлопчатобумажные, включая ткани ситцевой, бязевой, сатиновой, подкладочной, ворсовой, суровой, тарной, паковочной и марлевой групп, лоскут мерный тканей хлопчатобумажных    Материалы хирургические, средства перевязочные<**>:   8460 Изделия медицинские    Материалы хирургические, средства перевязочные<**>:   9391 Материалы стоматологические    Изделия для внутреннего протезирования (стоматологические)<**>   0963 Прокат сортовой нержавеющий (включая жаропрочный)    Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов<**>   0964 Прокат сортовой нержавеющий никельсодержащий    Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов<**>   1261 Изделия из прецизионных сплавов    Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии<**>    Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма<**>   5463 Товары бумажно-беловые    Изделия из бумаги бытового и санитарно-гигиенического назначения: - полотенца бумажные, - платки носовые бумажные, - салфетки разного назначения, - туалетная бумага, - скатерти бумажные, - изделия из бумаги медицинского назначения    Прокладки (пакеты) женские гигиенические, в том числе медицинского назначения    Материалы хирургические, средства перевязочные   8158 Изделия медицинские    Материалы хирургические, средства перевязочные<**>:   8195 Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон)    Материалы хирургические, средства перевязочные<**>:   8461 Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи    Материалы хирургические, средства перевязочные<**>:   9391 Материалы стоматологические    Материалы стоматологические<**> изделия абразивные<**>   9392 Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные    Средства по уходу за контактными линзами   9393 Материалы хирургические, средства перевязочные специальные    Материалы хирургические, средства перевязочные<**>:   9396 Изделия протезно-ортопедические    Материалы хирургические, средства перевязочные<**>: корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции   9398 Материалы и средства медицинские прочие    Изделия для внутреннего протезирования<**>:    Шприцы медицинские многократного и однократного применения<**>   9431 Инструменты механизированные    Инструменты механизированные<**>:   9432 Инструменты колющие    Инструменты колющие<**>:   9433 Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой    Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой<**>:   9434 Инструменты оттесняющие    Инструменты оттесняющие<**>:   9435 Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)    Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)<**>:   9436 Инструменты зондирующие, бужирующие    Инструменты зондирующие, бужирующие:   9437 Наборы медицинские    Наборы медицинских инструментов<**>   9438 Изделия травматологические    Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза<**>   9439 Инструменты для ветеринарии, инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные    Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей<**>   9441 Приборы для функциональной диагностики измерительные    Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови<**>:   9442 Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки    Очки солнцезащитные<***>    Очки корригирующие массового изготовления<***>   9444 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма    Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации<**>    Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма<**>:    Приборы и аппараты для лечения<**>:    Аппараты слуховые реабилитационные<*>   9461 Тара медицинская из стекла    Изделия медицинские из стекла: бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов   9480 Линзы для коррекции зрения    Линзы контактные для коррекции зрения<**>:    ОКП   940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА   944000 Приборы и аппараты медицинские