ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 - Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения
Настоящий стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения.Требования настоящего стандарта не распространяются на:
- программное обеспечение, необходимое для правильного применения медицинского прибора;
- программное обеспечение, являющееся дополнением к медицинскому прибору;
- программное обеспечение, являющееся само по себе медицинским прибором.
Целью настоящего стандарта является определение наиболее подходящих для использования или подлежащих разработке стандартов в том случае, если использование программных продуктов в сфере здравоохранения должно регулироваться или контролироваться каким-либо формальным, неформальным или произвольным образом в национальном, региональном или местном масштабе. Однако целью настоящего стандарта не является установление необходимости регулирования использования программных продуктов в сфере здравоохранении.
Требования настоящего стандарта распространяются на любые программные продукты для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствуют ли они на рынке и продаются на коммерческой основе или распространяются бесплатно. Настоящий стандарт адресован изготовителям программных продуктов для сферы здравоохранения
| Наименование документа: | ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения |
| Название англ.: | Health informatics. Measures for ensuring patient safety of health software |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.07.2010 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 36 шт. |
| Дата издания: | 05.10.2010 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 18.05.2011 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 35 ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ 35.240 Применение информационных технологий 35.240.80 Применение информационных технологий в здравоохранении (Включая компьютерную томографию) КГС Классификатор государственных стандартов П Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники П8 Средства вычислительной техники и автоматизированные системы управления П85 Виды представления информации и математическое обеспечение машин |
                                    | |
