ГОСТ Р 53699-2009 - Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов.Словосочетание “при необходимости“, используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально.
Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации
| Наименование документа: | ГОСТ Р 53699-2009 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP |
| Название англ.: | Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.08.2010 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 54 шт. |
| Дата издания: | 27.09.2010 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 18.05.2011 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.120 Фармацевтика КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р1 Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Р19 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА 946000 Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов |
                                                      | |
