ГОСТ Р 50267.47-2004 - Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам.Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий:
а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы.
Настоящий стандарт не устанавливает тип использованной среды для хранения ЭКС;
b) изделия, обеспечивающие непрерывный анализ и только фрагментарную или сжатую запись ЭКС без возможности проведения ее полного повторного анализа.
Требования безопасности настоящего стандарта распространяются на все типы изделий, подпадающих под одну из вышеупомянутых категорий.
Настоящий частный стандарт не распространяется на системы, которые не осуществляют непрерывную запись и анализ ЭКС (например, регистраторы перемежающихся событий), а также на медицинские электрические изделия по ГОСТ 30324.25 и ГОСТ 30324.27
| Наименование документа: | ГОСТ Р 50267.47-2004 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.07.2005 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 36 шт. |
| Дата издания: | 17.12.2004 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 11.02.2013 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.040 Медицинское оборудование КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р0 Общие правила и нормы по здравоохранению Р07 Техника безопасности Декларация о соответствии Cистема ГОСТ Р 9441 Приборы для функциональной диагностики измерительные электрокардиографы<**> ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА 944000 Приборы и аппараты медицинские 944100 Приборы для функциональной диагностики измерительные |
                                    | |
