ГОСТ Р ЕН 14180-2008 - Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (НТПФ-стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний.Низкотемпературные пароформальдегидные стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения.
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования:
- к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия;
- к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации
| Наименование документа: | ГОСТ Р ЕН 14180-2008 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Sterilizers of the medical purpose. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.09.2009 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 46 шт. |
| Дата издания: | 07.09.2009 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 18.05.2011 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.080 Стерилизация и дезинфекция КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Декларация о соответствии Cистема ГОСТ Р 9450 Оборудование медицинское Оборудование стерилизационное<**>
ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА 945000 Оборудование медицинское 945100 Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки |
                                              | |
