ГОСТ Р 15.013-94 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства.Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ
| Наименование документа: | ГОСТ Р 15.013-94 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия |
| Название англ.: | System of product development and launching into manufacture. Medical products |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.01.1995 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 28 шт. |
| Дата издания: | 01.05.2001 |
| Переиздание: | переиздание |
| Дата последнего изменения: | 18.05.2011 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 01 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ 01.110 Техническая документация на продукцию (Включая правила разработки руководств для пользователей, справочников, спецификаций продукции и т.д.) 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом (Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения ;Применение информационных технологий в здравоохранении см.: 35.240.80) КГС Классификатор государственных стандартов Т Общетехнические и организационно-методические стандарты Т5 Система документации Т52 Система проектно-конструкторской документации |
                            | |
