ГОСТ Р 52537-2006 - Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств.Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах
| Наименование документа: | ГОСТ Р 52537-2006 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования |
| Название англ.: | Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2007 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 51 шт. |
| Дата издания: | 19.05.2006 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 18.05.2011 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 13 ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ 13.040 Качество воздуха 13.040.30 Атмосфера рабочей зоны (Качество воздуха в операционных см.: 11.080.01) КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений Р28 Материальное оснащение медицинских учреждений ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА 945000 Оборудование медицинское 945100 Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки |
                                                   | |
