ГОСТ Р ИСО 14971-2006 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления.Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий.
Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий.
Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска
| Наименование документа: | ГОСТ Р ИСО 14971-2006 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям |
| Название англ.: | Medical devices. Application of risk management to medical devices |
| Дата актуализации текста: | 19.03.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2007 |
| Дата актуализации описания: | 19.03.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 38 шт. |
| Взамен: | ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 14971-2009 |
| Дата издания: | 26.06.2006 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 18.05.2011 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.040 Медицинское оборудование 11.040.01 Медицинское оборудование в целом КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА 944000 Приборы и аппараты медицинские |
                                      | |
