Декларация о соответствии Cистема ГОСТ Р 9398 Материалы и средства медицинские прочиеМатериалы и средства медицинские прочие
Подкатегории категории Материалы и средства медицинские прочие:
Изделия для внутреннего протезирования<**>:
протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца<**> линзы интраокулярные<**> электрокардиостимуляторы вживляемые<**> Шприцы медицинские многократного и однократного применения<**> Медицинские клеи<**> Экраны<**>:
экраны рентгеновские<**> | ГОСТ Р 53000-2008 Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: действующий |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.07.2009 | Страниц: 11 |
| ГОСТ Р 53078-2008 Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: действующий |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.09.2009 | Страниц: 27 |
| ГОСТ Р 53468-2009 Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: действующий |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.01.2011 | Страниц: 28 |
| ГОСТ Р 53497-2009 Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: действующий |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.01.2011 | Страниц: 8 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: действующий |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.07.2010 | Страниц: 19 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: отменён |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.09.2010 | Страниц: 42 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: действующий |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.09.2010 | Страниц: 27 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: отменён |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.09.2010 | Страниц: 20 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: отменён |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.07.2010 | Страниц: 16 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: отменён |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.09.2010 | Страниц: 16 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: отменён |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.09.2010 | Страниц: 16 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: отменён |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.09.2010 | Страниц: 16 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: действующий |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.11.2010 | Страниц: 28 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: действующий |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.09.2010 | Страниц: 24 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: действующий |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.07.2010 | Страниц: 20 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: действующий |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.09.2010 | Страниц: 32 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: действующий |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.09.2010 | Страниц: 16 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: отменён |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.09.2010 | Страниц: 24 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: отменён |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.09.2010 | Страниц: 43 |
| ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации | |
| Дата актуализации текста: 19.03.2013 | Статус: действующий |
| Дата актуализации описания: 19.03.2013 | Тип документа: стандарт |
| Дата введения: 01.09.2010 | Страниц: 12 |
